| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772194號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為NaviFlexTM經(jīng)皮動脈導(dǎo)管鞘，附有帶側(cè)壁（Sideport)或不帶側(cè)壁的止血閥。產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成，部分產(chǎn)品（407741-407758)帶有不銹鋼導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品材料為高密度聚乙烯，導(dǎo)絲帶有聚四氟乙烯涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于造影導(dǎo)管、末端封閉導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管以及電極導(dǎo)管的導(dǎo)入。 |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國（香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 448-77-2004 《NaviFlexTM帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
