| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2662386號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ocean胸腔引流器采用三腔水封式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具有濕吸力控制和帶有刻度的水封保護(hù)裝置，不同型號(hào)可收集220ml-2100ml液體。Ocean胸腔引流器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅限于單個(gè)患者一次性使用。胸腔引流器刻度面板由聚丙烯制成，腔體由ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成,引流管路由硅橡膠制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將胸腔或縱膈內(nèi)氣體和/或液體抽出，幫助肺部重新擴(kuò)張和恢復(fù)呼吸功能。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾瑞姆醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.8.9 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Wentworth DriveHudson，New Hampshire 03051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Wentworth DriveHudson，New Hampshire 03051 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腔引流器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chest Drain |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1535-2010《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
