| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)史賽克內(nèi)窺鏡公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)器械由不銹鋼材料制成。主要由標(biāo)尺、切刀、手鉆、螺絲刀、導(dǎo)引針、器械盒、拉鉤、定位器、工作臺(tái)等組成。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于前交叉韌帶重建的手術(shù)器械。臨床適用于患者前交叉韌帶重建術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court CT. San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶重建手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACL Instrumentation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA STK04－22《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
