| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402840號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 孕酮包被珠(L2PW12)：包被珠包裝帶有條碼。zxtf.net.cn一個(gè)包裝200個(gè)包被珠，包被有多克隆兔抗孕酮抗體。L2KPW2：1個(gè)，L2KPW6：3個(gè)；孕酮試劑楔(L2PWA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶21ml，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的孕酮緩沖液，平均分配到A室和B室內(nèi)。L2KPW2：1個(gè)，L2KPW6：3個(gè)；孕酮校正品(LPWL，LPWH)：兩瓶(低、高)，每瓶3mL含孕酮的經(jīng)處理人血清，含防腐劑。L2KPW2：1套，L2KPW6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清孕酮水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMMULITE2000 Progesterone |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1670-2010 |
| 附件 | |
