| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3301818號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由OPERA-T2000tr機架及控制面板，INDICO 100(50KW)高壓發(fā)生器，X射線源組件（管套：C352, 球管插件:RTM782HS),Prognost XPE-Akku移動式擔(dān)架床，Stingray DR圖像處理系統(tǒng)，R309束光器，Pixium4600探測器組成。主要性能：標(biāo)稱電功率:50kW(500mA,100kV,0.1s)管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV-150kV管電流調(diào)節(jié)范圍：10mA-630mA 曝光時間范圍：1.0ms-6300ms 電流時間積：0.5mAs-1000mAs。旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件焦點：0.6/1.2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)用診斷X射線攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號 | OPERA T2000tr |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0946-2007《X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
