| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3230490號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為手持式－直視型電子超聲內窺鏡。由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、超聲探頭、電氣和光源連接器及配套活檢鉗、探頭外罩套的水囊(連同水囊固定的橡膠O型圈)附件組成。視場角：120°±15％；視向角：0°±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L＝20mm)；照度≥32000lx(冷光源為300W氙燈)；景深≥5－100mm；超聲強度﹤10mW/cm2；掃描頻率：5MHz、7.5MHz、10MHz；超聲探頭掃描角度：環(huán)形270°；掃描模式：彩色多普勒/B/M模式；送水量≥50ml/min；送氣量≥1500ml/min；吸引量≥500ml/min。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與日立公司超聲主機配套，臨床適用于對患者上消化道進行觀察、診斷和治療。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Pentax Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產場所 | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子上消化道超聲內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | EG-3630UR |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0328-2009《電子上消化道超聲內窺鏡》 |
| 附件 | |
