| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2540290號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為機械心肺復蘇設備,主要由氣動體外心臟按壓器和內置換氣機兩部分組成.在無呼吸延遲時,持續(xù)按壓,按壓頻率為100次/分鐘±10%;有呼吸延遲時,每5次按壓有≤2秒的呼吸延遲,呼吸機的潮氣量調整范圍0ml～1200ml,潮氣量誤差±100ml或10%;按壓深度:在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內,按壓深度在0cm～7cm之間可調.在規(guī)定的輸入氧氣范圍內,按壓時,收縮、舒張的時間值與二者的中間值相比,比值為1±10%;機柱外側刻有應按壓深度的指示刻度,機器安裝完畢,機柱外側與機臂上沿的交線應能指示該病人的應按壓深度. 注:本產(chǎn)品不包含氧氣瓶. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于對成年病人實施心肺復蘇，此類病人為無自主呼吸同時沒有脈搏、定義為臨床死亡的病人。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京極遠恒生科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京極遠恒生科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)場所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肺復蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
| 規(guī)格型號 | 1007CCV型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0068-2009《心肺復蘇器》 |
| 附件 | |
