| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661414號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開插管由氣管插管，充氣管，氣囊等部件構(gòu)成。zxtf.net.cn這些部件由聚氯乙烯等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于耳鼻喉科和重癥監(jiān)護病人的緊急救治。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"Teleflex Medical Sdn.Bhd."； 售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661414號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661414號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak/Malaysia |
| 生產(chǎn)場所 | Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak/Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheostomy tube |
| 規(guī)格型號 | 121610、121710、121001、121002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 3367-2005《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
