| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1411282號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由切片架、試劑架、X,Y,Z工具臂；切片和試劑掃描機(jī)、試劑探針清洗裝置、水槽、保濕室(Lid & Hood)、沖洗緩沖液容器、廢液分離容器、計(jì)算機(jī)、彩色噴墨打印機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)和軟件、以及Autostainer Link 48工作站組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是兼容試劑的自動(dòng)切片運(yùn)行系統(tǒng)，用于石蠟包埋和冰凍組織，cytospin離心細(xì)胞片，細(xì)胞涂片和穿刺標(biāo)本的染色。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京北方儀濤商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京北方儀濤商貿(mào)有限公司”變更為“丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1411282號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1411282號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dako North America Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)染色系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | universal staining System |
| 規(guī)格型號(hào) | Autostainer Link 48 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0795-2009《自動(dòng)染色系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
