| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2221070號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由測(cè)試頭（orbscan IIz)/彩色顯示屏(VLCDS23585-1W)/鍵盤(pán)/打印機(jī)(hpdeskjet 960C)/計(jì)算機(jī)主機(jī)(OEM-S2122000)/鼠標(biāo)/電纜線/電源工 作箱（含隔離變壓器)組成。角膜前、后表面高度分布： 以彩色象素分布圖的方式顯示，測(cè)量范圍-0.075— +0.075mm，精度±0.02mm；角膜曲率分布：以彩色象素分 布圖的方式顯示，測(cè)量范圍30-70D，精度±2D；角膜厚度 分布：以彩色象素分布圖的方式顯示，測(cè)量范圍 100-900μm，精度≤40μm；前房深度：以數(shù)據(jù)方式顯示 ，測(cè)量范圍2-5mm，精度±0.2mm；Kappa角：以數(shù)據(jù)方式 顯示，測(cè)量范圍0°-90°，精度±1°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于掃描和顯示眼前節(jié)部分的地形分布。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 N. Goodman Street，Rochester，N.Y.14603-0450，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hans-Riedl-Strasse 7-9，D-85622 Feldkirchen/Munchen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼前節(jié)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Segment Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Orbscan IIz |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0720-2003《Orbscan IIz眼前節(jié)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
