| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3210888號 |
| 生產廠商名稱（中文) | HMT 高新醫(yī)療技術有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品與由治療頭、定位弓、藕合水囊、激光定位系統(tǒng)、運動調節(jié)系統(tǒng)、沖擊波發(fā)生器、高壓 放電單元等組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 工作電壓：14KV-28KV；脈寬：≤ 280ns；焦點尺寸：電壓為14KV時：X、Y軸≤4mm，Z軸≤ 42mm；電壓為28KV時：X、Y軸≤7mm，Z軸≤73mm；焦點壓 力：35～51MPa；實際焦點與定位焦點的偏差：小于2mm。 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于骨科對肘腱炎，骨不連，肩腱炎、肩關節(jié)鈣化和腳底筋膜炎/后跟骨刺的治療。對跟腱病和股骨頭缺血性壞死也有一定療效。 |
| 注冊代理 | 瑞士亞太咨詢有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 又弘實業(yè)（南京)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | HMT High Medical Technologies AG |
| 生產廠地址（中文) | Kreuzlingerstrasse 5,8674 Lengwil Switzerland |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 骨科體外沖擊波治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 規(guī)格型號 | OssaTron OSA 140 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準《OssaTron OSA 140 型骨科體外沖擊波治療儀》 |
| 附件 | |
