| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152459號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 留置針系列產(chǎn)品分為直型和帶翼型靜脈留置針，兩種型號(hào)的靜脈留置針均由護(hù)套、靜脈導(dǎo)管組合件、針頭組合件、流量控制塞組成，原材料為聚丙烯、Vialon、不銹鋼等。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供靜脈輸液使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Becton Dickinson Medical (S)Pte. Ltd.”變更為“Becton Dickinson InfusionTherapy Systems Inc.”；生產(chǎn)者地址由“30 TuasAvenue 2, Singapore 639461”變更為“9450 SouthState Street, Sandy, UT84070,USA”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152459號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152459號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.16 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT84070, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 靜脈留置針(商品名：BD InsyteTM) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BD InsyteTM Intravenous Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 4313-2008《靜脈留置針》 |
| 附件 | |
