| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462692號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括纜索、鎖定裝置和鎖定螺釘。材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；或者纜索為純鈦，鎖定裝置和鎖定螺釘為Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨折的環(huán)扎固定。 |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纜索固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cerclage Band with Lock |
| 規(guī)格型號 | 63-4300/01、63-4300/02、63-4300/03、63-4300/04、64-4300/10、64-4300/11、64-4300/12、64-4300/13 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1885-2010《纜索固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
