| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由中空纖維絲、頂蓋、外殼、保護(hù)帽組成，材料為聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”變更為“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”；代理人由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453432號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：Asahi Rexeed-L 系列空心纖維透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4822-2008《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
