| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400309號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人)；陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人；陰性對(duì)照：IgG，人；GAD：生物素標(biāo)記的GAD，凍干品；GAD緩沖液；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的親和素；酶結(jié)合物緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.25M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或EDTA血漿中抗谷氨酸脫羧酶(GAD)IgG抗體。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗谷氨酸脫羧酶抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti- GAD ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96 × 01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0148-2008 |
| 附件 | |
