| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211661號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(放大器和前置盒)、光導(dǎo)纖維電纜、血氧計(jì)傳感器、電極、AC/DC適配器、DC擴(kuò)展盒和軟件（有血氧下降模塊、呼吸模塊等分析模塊)等組成。血氧飽和度范圍70%-100%，脈率范圍20-250bpm，電壓相對(duì)誤差不大于±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者的生理信息采集并加以分析，對(duì)患者的睡眠進(jìn)行診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 303 Terry Fox Drive Suite 400 Kanata,Ontario K2K 3J1 Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd.303 Terry Fox Drive Suite 400 Kanata,Ontario K2K 3J1 Canada;EB NEURO SpA.Via Pietro Fanfani,111/A 50127 Firenze I |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sandman睡眠診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sandman Sleep Diagnostic System and Sandman Software |
| 規(guī)格型號(hào) | Sandman |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 0765-2005《Sandman 睡眠診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
