| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3662570號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 引流導管由具有生物相容性的多聚體Flexima材料(聚亞安酯)制成。導管表面涂有Glidex親水涂層。Flexima導管中含有Tecoflex基樹脂，在生產(chǎn)過程中通過掌握Tecoflex基樹脂的退火時間來控制導管的軟硬度，使導管分為柔軟型、普通型和較硬型。根據(jù)導管的尺寸及軟硬度的不同，有多種型號可供選用，導管外徑可從6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，導管工作長度可從20cm到50cm。同時導管頭端也有“J“或“自保持豬尾型“等形狀可選。帶配件包的Flexima引流管可包括一套導管固定套件和/或一套AccuStick II導入器系統(tǒng)，同時，導管固定套件和AccuStick II 導入器系統(tǒng)也可單獨包裝供貨。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 引流導管系一種經(jīng)皮引流導管，用于對膿腫和液體聚積部位進行引流處理。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用引流導管包及配件(商品名：Flexima) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1487-2010 《一次性使用引流導管包及配件》 |
| 附件 | |
