生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050465號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京懷柔雁棲產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) |
郵編 |
101407 |
產(chǎn)品名稱 |
體外循環(huán)管道 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0022《體外循環(huán)管道》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由臺(tái)上包和臺(tái)下包組成,臺(tái)上包包括:動(dòng)脈管、腔靜脈管、吸引管臺(tái)下包包括:回流管、氧氣管、預(yù)沖管、泵和、連接管、動(dòng)脈管、腔靜脈管,其材料是PVC及硅膠。 |
有效期 |
2005.12.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.12.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本裝置用于實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行體外循環(huán)的病人,作為體外循環(huán)血液通路使用。通常適用于體重35kg以上的手術(shù)病人。為一次性使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
成人型 |
附件 | |
|
|