| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222205號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光源主機(jī)、光纜和電源線(xiàn)組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 照度：最大照度不低于1800000Lx；根據(jù)色溫、氙燈功率不同分為三種型號(hào)，其中：FX-100型：色溫5800°K±15％；氙燈功率100W；FX－180型：色溫5800°K±15％；氙燈功率180W；FX-300型：色溫6200°K±15％；氙燈功率300W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于為內(nèi)窺鏡提供照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FENTEX medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡光源 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Light Sources |
| 規(guī)格型號(hào) | FX-100、FX-180、FX-300。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4266-2008《內(nèi)窺鏡光源》 |
| 附件 | |
