| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632443號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由符合ISO5832-2規(guī)定的純鈦材料制成，表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理。具體規(guī)格型號(hào)見附頁(yè)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于口腔種植，用以重建牙列缺損以恢復(fù)其形態(tài)和功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”變更為“登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632443號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632443號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dentium Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si.Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si.Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1537-2009《牙科種植體》 |
| 附件 | |
