| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400218號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：雄烯二酮包被珠（L2AO12)：帶有條碼。每個(gè)包裝200個(gè)，包被有多克隆兔 抗雄烯二酮抗體； 雄烯二酮試劑楔（L2AOA2)：試劑楔帶有條碼。11.5mL堿 性磷酸酶標(biāo)記的雄烯二酮緩沖液。雄烯二酮校正（LAOL， LAOH)：2瓶（低、高)各含2mL，為經(jīng)處理的含雄烯二酮 的人血清基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 雄烯二酮試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)人血清中雄烯二酮含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2006第3400218號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第 3400218號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 雄烯二酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Androstenedione |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1977-2005《雄烯二酮試劑盒》 |
| 附件 | |
