注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1540215號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由筆帽、數(shù)字劑量顯示窗、劑量旋鈕、筆體、筆芯釋放按鈕和開始按鈕組成。注射劑量范圍為1-80IU,最小注射劑量為1IU。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
(產(chǎn)品不包括注射針及胰島素筆芯)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。 |
注冊(cè)代理 |
賽諾菲安萬特(中國(guó))投資有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
賽諾菲安萬特(中國(guó))投資有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.03 |
有效期截止日 |
2012.02.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Industriepark Hochst, 65926 Frankfurt am Main |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Industriepark Hochst, 65926 Frankfurt am Main |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素筆(商品名:歐伴筆) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insulinpen |
規(guī)格型號(hào) |
OptiClik |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0093-2008《胰島素筆》 |
附件 | |
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