| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400135號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1、R2組成。R1：HADH、疊氮鈉。R2：a-銅戊二酸、谷氨酸脫氫酶、尿酸、疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體血清或血漿中UREA測定。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400135號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea Nitrogen |
| 規(guī)格型號 | R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0694 《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測試類》 |
| 附件 | |
