| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傾斜或平行銼，傾斜或平行試模、插入器、壓緊器等組成。材料為不銹鋼，牌號為：05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于C3-C4椎間盤到C7-T1椎間盤進(jìn)行頸椎間盤切除及融合手術(shù)(ACDF)用，配合TM頸椎融合器產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054 |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動工具(商品名：Mergence-S) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2299-2009《脊柱產(chǎn)品手動工具》 |
| 附件 | |
