| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300898號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、操作控制臺(tái)、X射線管、平板探測(cè)器、圖像接收器、限束裝置和三維活檢定 位器（Senographe DS)等組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：高壓發(fā)生器5KW； X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm)；管電壓值范圍 ：22-49KV；管電流值范圍： 20-130mA；管電流時(shí)間積值 范圍：4-500mAs；平板探測(cè)器水平中心分辨率不小于 5LP/mm。此次注冊(cè)不包含穿刺針和穿刺工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字化乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Senographe DS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC385-30-2004《全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
