| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3233025號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本彩色超聲診斷系統(tǒng)由下列組件組成：a)臺車；b)掃描引擎；c)超聲探頭；d)多探頭接口(MTP)；e)電池。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 各部件型號及產品性能見《產品性能及結構組成附頁》。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要用于產科，婦科，腹部，新生兒/小兒科，小器官和淺表，血管、外周和深層，經顱多普勒成像，穿刺引導超聲檢查。 |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州多浦樂電子科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zonare Medical Systems, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生產場所 | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | ultrasound system |
| 規(guī)格型號 | Z.one Ultra |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2002-2009《彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
