| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460007號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | W. L. Gore & Associates, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GORE-TEX 軟組織補(bǔ)片由膨體聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于軟組織缺損或疝氣重建手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GORE-TEX 軟組織補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE-TEX Soft Tissue Patches |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2389-2005《GORE-TEX 軟組織補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
