| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460593號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 巴德改良Kugel疝修補網(wǎng)織片是一種具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網(wǎng)狀物，帶有一個壓制的單絲苯二甲酸乙二醇酯(ＰＥＴ)多聚體彈性記憶環(huán)，定位指袋和定位帶。在同一包裝內(nèi)配有一片預(yù)成型平片。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于所有需要以非可吸收性支持材料進行加固的各種類型疝修補手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460593號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460593號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補網(wǎng)織片(商品名：巴德 Modified Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Modified Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號 | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2456-2006 《巴德改良KUGEL疝修補網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
