| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2232586號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成，配件包括電腦主機(jī)、顯示器、裝載臺(tái)、鍵盤、、打印機(jī)、足輔助臺(tái)、QCPhantom、注水器、導(dǎo)水器、裝載蓋、USB電纜、電源電纜。超聲波速度測(cè)量(SOS)：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)模塊的測(cè)量應(yīng)達(dá)到1621±2%(m/s)，測(cè)量探頭中心頻率：0.5MHz±0.05MHz，測(cè)量時(shí)間：15s±1s，測(cè)量復(fù)現(xiàn)性：不大于1%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用超聲波測(cè)定骨質(zhì)疏松癥患者足跟部位的骨密度值。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海佰尼好科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海佰尼好科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osteosys Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | SONOST-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1788-2009《超聲骨密度儀》 |
| 附件 | |
