| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462451號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄，髖臼及球頭。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼，髖臼材料為超高分子量聚乙烯，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名：CS-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
