| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100052號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨刮匙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0472-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：骨刮匙包括：雙頭骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨結(jié)核刮匙(直型、左彎型、右彎型、前彎型、薄型、軟頸型)，角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。骨刮匙刃口應(yīng)鋒利，不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。骨刮匙兩端頭部40mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度值為42-46HRC。軟頸骨刮匙頸部無硬度。骨刮匙的表面粗糙度：外表面Ra值應(yīng)不大于 |
| 有效期 | 2013.10.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨刮匙是骨科手術(shù)中刮削骨結(jié)核及骨病變組織和修整骨創(chuàng)面用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
