| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462607號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由椎弓根螺釘(多軸螺釘和單軸螺釘)、螺塞(自斷螺塞和非自斷螺塞)和融合棒(直棒和預彎棒)組成。所有組件的材料采用鈦合金Ti6Al4V，表面無著色。醫(yī)學全在線 該產品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于以微創(chuàng)方式進行脊柱L1至S1節(jié)段經(jīng)后路內固定。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務機構 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Spine, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA |
| 生產場所 | 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱微創(chuàng)內固定植入物(商品名：PathFinder ) |
| 產品名稱（英文) | PathFinder Spinal Fixation Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1660-2009《脊柱微創(chuàng)內固定植入物》 |
| 附件 | |
