| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221623號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯微鏡鏡體、水平支臂和鏡 體支臂、立柱及可移動底座組成；產(chǎn)品組件詳見附頁，不 包含照相機、集成攝像機。成像清晰范圍：上下不低于視 場直徑的70%，左右不低于視場直徑的55%；左、右光學系 統(tǒng)之間的放大率不大于1.5%；顯微鏡總放大率允差±4%； 目鏡瞳距最小調(diào)節(jié)范圍：55～75mm；鏡體支臂和水平支臂 旋轉(zhuǎn)角度400°，允差-30°（上限不計)；顯微鏡上下移 動距離不小于600mm；光亮度調(diào)節(jié)范圍不小于30%～100%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于婦科對患者宮頸、陰道的診斷檢查。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海維怡醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海維怡醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Kaps GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陰道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Colposcopes |
| 規(guī)格型號 | SOM52 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0847-2006《陰道鏡》 |
| 附件 | |
