| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402116號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的肌酸激酶活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 tests,4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1321-2009 |
| 附件 | |
