| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101862號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯試模、髖臼鉆頭及其他安裝附件組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 其中髖臼鉆頭、髖臼杯安裝器和髖臼杯推動(dòng)柄的作業(yè)部分由牌號(hào)為06Cr17Ni12Mo2的不銹鋼制成，解剖剪由牌號(hào)為20Cr13的材料制成，髖臼杯試模、髖臼杯推動(dòng)頭由已縮醛制成。該產(chǎn)品非滅菌提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床髖臼翻修手術(shù)和重建籠架重建環(huán)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：ZCA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0988-2009《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》 |
| 附件 | |
