| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 Gambro Industries |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 濾器及管路配套由空心纖維、管路、外殼、預沖液收集袋、廢液袋組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 主要材料：丙烯腈及甲基醛磺酸鈉異分子聚合物，聚碳酸，聚胺酯，增塑聚氯乙烯，丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與PRISMA儀器配套使用，用于為患有急性腎衰竭、過量體液負荷或兩者同時帶有的患者進行連續(xù)體液管理及腎替代治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prisma Set |
| 規(guī)格型號 | Prisma M60 Set、Prisma M100 Set、 Prisma M60 Pre Set、Prisma M100 Pre Set |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 3009-2005《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
