| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為淡藍(lán)色角膜接觸鏡。材質(zhì)：etafilcon A(親水性高分子聚合物)。含水量59%±2％，直徑標(biāo)稱值：12.0mm±0.20mm～15.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.084mm±0.02mm～0.180mm±0.02mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：28.0×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不計(jì)),邊緣未矯正；21.4×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),邊緣矯正。屈光度范圍：—20.00D～+20.00D。折射率：1.400±0.5％，可見光譜透射率≥90％。醫(yī)學(xué)全在線 UV－B段(280nm-315nm)透射率應(yīng)＜5%;UV－A段(316nm- 380nm)透射率應(yīng)＜30%。高溫高壓滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ，或合并1.00D以內(nèi)的散光。 該產(chǎn)品用于日戴。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256；The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE舒日) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片(即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4230-2008 《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生ACUVUE舒日)》 |
| 附件 | |
