| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461450號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由冠脈支架和PTCA導(dǎo)管組成。PTCA導(dǎo)管由導(dǎo)管座、管體和球囊組成。支架采用316L不銹鋼材料制成，安放在球囊上。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的介入治療。一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore Business Park West， Galway， Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BeStent 2 帶分離技術(shù)的快速交換或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BeStent 2with Discrete Technology， Rapid/Over-the-wire Exchange Coronary Stent and DeliverySystems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 852-46 《BeStent2帶分離技術(shù)的快速或貫穿交換的冠脈支架和輸送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
