| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401006號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | 變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。zxtf.net.cn審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素〝O″測定試劑盒(Latex比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO-LT |
| 規(guī)格型號 | R1) 2×35mL；R2)2×18mL；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×4；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×2；(R1:1×40mL; R2:1×22mL)×1 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1526-2008 |
| 附件 | |
