| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400823號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：重碳酸鹽緩沖液，鈉離子，鉀離子，鈣離子，氯離子，二氧化碳，氧，氮，葡萄糖，乳酸和染料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控用于北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司生產(chǎn)的血?dú)夥治鰞x測(cè)試系統(tǒng)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"Bayer HealthCare LLC"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA";生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"BayerDiagnostics Mfg (Sudbury) Ltd. Sudbury, C010 2XQ,UK"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ,UK"注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳醫(yī)藥保健品有限公司"變更為"北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400823號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400823號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Complete 1,2,3 水平血?dú)赓|(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Complete pH/Blood Gas,ISE,CO-oximeter,and Metabolite Quality Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 30×2.5ml/支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3105-2005《Complete 1,2,3 水平血?dú)赓|(zhì)控物》 |
| 附件 | |
