| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401744號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 100 個包被好的反應杯（鏈霉親和素)，7.7 mL 酶結合物試劑（HRP-山羊多克隆抗-肌鈣蛋白 I)溶于含有抗微生物劑的緩沖液中，7.7 mL 生物素化的抗體試劑溶于含有馬血清和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：26周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人肝素抗凝血漿樣品中的心臟肌鈣蛋白 I（cTnI)濃度，以輔助心肌梗塞的診斷。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I測定試劑包（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0882-2007《肌鈣蛋白I測定試劑包（化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
