| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市海淀區(qū)學(xué)院南路76號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460663號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460663號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460663號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京安樂(lè)生物醫(yī)用材料有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村永豐產(chǎn)業(yè)基地永澄北路12號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0426-2009《鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金支架及輸送系統(tǒng)組成，分為膽道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)和食道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 食道類鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療由于各種原因引起的食道狹窄及閉塞，膽道類鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療因腫瘤、炎癥引起的膽道狹窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 膽道支架：JRN-8-30、JRN-8-40、JRN-8-50、JRN-8-60、JRN-8-70、JRN-8-80、JRN-10-30、JRN-10-40、JRN-10-50、JRN-10-60、JRN-10-70、JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60、JRN-18-80、JRN-18-100、JRN-18-120、JRN-20-60、JRN-20-80、JRN-20-100、JRN-20-120、JRN-20-140；膽道輸送器：JRND-8.5、JRND-9、JRND-10；食道輸送器：JRND-18、JRND-22、JRND-24、JRND-26 |
| 附件 | |
