| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401984號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG、 小鼠抗hGH復(fù)合物、牛血清白蛋白(BSA)以及＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300的順磁性微粒。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn R1b: 山羊抗hGH 堿性磷酸酶 ( 牛) 結(jié)合物、BSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1c: 緩沖蛋白 (BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2 到10℃，有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清和血漿中的hGH (人體生長(zhǎng)激素)水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超敏人生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏人生長(zhǎng)激素試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access Ultrasensitive hGH |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1246-2009 |
| 附件 | |
