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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1796-2009 《丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該試劑每1000ml內(nèi)含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、5.5mmol乙二胺四乙酸、15mmolα-酮戊二酸、0.24mmol 還原型輔酶、3.0KU 乳酸脫氫酶、500mmolL-丙氨酸。試劑盒線性范圍為(0-550)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應≤6%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空白吸光度在340nm波長處應不小于1.0。,丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400588號
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙1796-2009 《丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑每1000ml內(nèi)含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、5.5mmol乙二胺四乙酸、15mmolα-酮戊二酸、0.24mmol 還原型輔酶、3.0KU 乳酸脫氫酶、500mmolL-丙氨酸。試劑盒線性范圍為(0-550)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應≤6%;以校準品為檢測樣本時,測定值在校準品標值的±10%;空缺吸光度在340nm波優(yōu)點應不小于1.0。
有效期 2013.10.20
批準日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中丙氨酸氨基轉移酶的活力。
規(guī)格型號 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2
附件
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