| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401983號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物、TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸鹽緩沖溶液( 含表面活性劑、鈷啉醇酰胺和 ＜ 0.1% 疊氮鈉)。R1c: 豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物溶于TRIS 緩沖鹽溶液、表面活性劑、人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化鉀(KCN) 的0.5N 氫氧化鈉溶液( NaOH)，具有腐蝕性。R1e: 含二硫代蘇糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期:2 到10℃，有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿(肝素)的維生素 B12水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 維生素B12試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 2X50個(gè)測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1248-2009 |
| 附件 | |
