注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401989號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定標(biāo)液是鐵溶解于稀釋的HCl溶液后得到的水溶液,并含有鈉和鉀的氯化物以增加穩(wěn)定性。產(chǎn)品有效期:在15-25°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對(duì)Dimension臨床生化系統(tǒng)的血清鐵(IRN)(產(chǎn)品編號(hào)DF49A)方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.08.31 |
有效期截止日 |
2013.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血清鐵定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IRN Calibrator |
規(guī)格型號(hào) |
DC21:6安瓿:2安瓿(水平1 ,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平2,每安瓿1.2ml),2安瓿(水平3,每安瓿1.2ml) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1196-2009 |
附件 | |
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