| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400670號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：N HCY試劑：包被有單克隆抗SAH抗體（鼠源性)的聚苯乙烯顆粒的懸浮液組成。N HCY RA：由加了緩沖液和穩(wěn)定性的還原劑—二硫蘇糖醇和 腺苷組成。N HCY SR A：由S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解 酶（重組體)的經過緩沖、穩(wěn)定的溶液組成。N HCY SR B：由SAC與豬甲狀腺球蛋白共軛物（PTG-SAC)的經過緩 沖、穩(wěn)定的溶液組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于BN* II和BN ProSpec系統(tǒng)通過顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清、肝素化血漿和EDTA血漿中的同型半胱氨酸 （HCY)總含量。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 同型半胱氨酸試劑（乳膠增強散射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | N Latex HCY |
| 規(guī)格型號 | OPAX03 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2575－2006 同型半胱氨酸試劑（乳膠增強散射比濁法) |
| 附件 | |
