| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400448號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】含有人血清的凍干粉，血清基質(zhì)中所含物質(zhì)：鐵蛋白(人肝臟)、葉酸II、維生素B12，分別為三個(gè)濃度水平。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：凍干血清2-8℃保存，有效期18個(gè)月，附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)上鐵蛋白、葉酸II及維生素B12測(cè)定的質(zhì)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 貧血質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Anemia |
| 規(guī)格型號(hào) | 6X 2.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0189-2008 |
| 附件 | |
