| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 水平1：鈉離子 (Na+) 120mmol/L，鉀離子 (K+) 2mmol/L，氯離子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L；水平2：鈉離子 (Na+) 160mmol/L，鉀離子(K+) 6mmol/L，氯離子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L；防腐劑，表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在2-30°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，對 Na+、K+、CI- 檢測法的準(zhǔn)確度和精確度進(jìn)行驗(yàn)證。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外部確證液試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit |
| 規(guī)格型號 | S570：水平1：1×100mL；水平2：1×100 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1554-2009 |
| 附件 | |
