| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402413號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1a緩沖液/葡萄糖:咪唑緩沖液,葡萄糖,醋酸鎂,EDTA;試劑1b酶/輔酶/抗體:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,N-乙酰半胱氨酸;試劑2培養(yǎng)基:磷酸激酸,CK-M抗體;質(zhì)控血清(質(zhì)控)。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(紫外線法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，質(zhì)控血清 1 x 2 ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1533-2009 |
| 附件 | |
